ГОРМОНАЛЬНЫЕ КОНТРАЦЕПТИВЫ ОПАСНЫ ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ

Линия противозачаточных препаратов Yaz и Yasmin, а также дженерик* Oscella являются наиболее продаваемыми продуктами компании «Байер». Главные элементы маркетинговой стратегии «Байер» основаны на так называемых «побочных положительных эффектах». Кроме очевидной цели предохранения от беременности, «Байер» заявляет том, что эти противозачаточные таблетки помогают предотвратить появление угревой сыпи и даже справиться с некоторыми негативными эмоциональными проявлениями менструального цикла — ПМС:

Если Yaz и Yasmin действовали бы идеально и не имели никаких потенциально опасных побочных воздействий, пусть бы «Байер» и дальше превозносила эти дополнительные преимущества Yaz или Yasmin. Но на самом деле уже звучат обвинения в реальной опасности этих таблеток для потребителей, и игнорировать эти опасные свойства, восхваляя другие преимущества Yaz и Yasmin ради привлечения клиентов, – верх безответственности.

Удивительно и то, что этот случай не уникален. Это долгая история корпоративной безответственности в сфере женского здоровья и предотвращения беременности, и линия препаратов Yaz – всего лишь последний пример.

В начале 70-х годов прошлого века фирма A.H. Robbins запустила агрессивную маркетинговую кампанию в целях сбыта нового контрацептивного средства под названием Dalkon Shield (щит Далкона). Этот «щит» представлял собой внутриматочную спираль (ВМС) и рекламировался как самый безопасный и эффективный способ избежать беременности. Это уже не была противозачаточная таблетка, которую нужно принимать каждый день. Про нее не нужно было помнить. Cамым сильным рекламным аргументом было как раз то, что этот контрацептив женщина могла вставить и практически забыть о нем.

Во всяком случае, так заявляли представители A.H. Robbins. Вот только они не упоминали, что это средство, как и многие фармацевтические продукты, было протестировано слишком быстро и небрежно и выпущено на рынок до того, как они поняли, что с этой продукцией не все в порядке. Единственное испытание, которому подвергли это средство, заключалось в том, чтобы проверить, предотвращает ли оно беременность. Какие бы то ни было опасные побочные действия даже не рассматривались.

Dalkon Shield привел к серьезным инфекционным заболеваниям органов малого таза у 200000 американских женщин, а в самых сложных случаях – к бесплодию и даже смерти. А еще более постыдным было то, что компания A.H. Robbins до последнего билась в судах по каждому предъявленному к ней иску, до такой степени яростно, что только через 20 лет хоть кто-то из жертв или членов их семей смог получить компенсацию.

Случай Dalkon Shield считается решающим, поскольку из-за него Управление США по контролю за пищевыми и фармацевтическими продуктами (FDA) и производители фармпрепаратов в корне пересмотрели политику тестирования и сбыта продукции. Благодаря этой печально известной ВМС, продукция, имеющая отношение к женскому репродуктивному здоровью, сильно улучшилась с точки зрения безопасности.

Но, несмотря на эти усовершенствования, некоторые противозачаточные средства до сих пор представляют реальную опасность. В 2002 году компания Johnson and Johnson выпустила противозачаточный пластырь Ortho Evra Birth, трансдермальное средство, которое должно действовать в течение недели. Хотя и пластырь, и стандартные противозочаточные пилюли имеют сходный принцип действия (использование гормонов прогестина и эстрогена для предотвращения овуляции), главное различие между ними состоит в том, что гормоны противозачаточных таблеток фильтруются и разжижаются в пищеварительном тракте, а гормоны пластыря напрямую через кожу попадают в кровоток. В результате содержание эстрогена в крови среднестатистического потребителя пластыря на 60% выше, чем у потребителя противозачаточных таблеток.

Проблема в том, что повышенный уровень эстрогена в крови может привезти к тромбоэмболии или тромбозу глубоких вен, образованию сгустков крови в венах нижних конечностей. Тромбы могут по кровотоку попасть в легкие или сердце.

Первой известной жертвой эмболии легких стала абсолютно здоровая 18-летняя девушка по имени Закия Кеннеди, которая в апреле 2004 года потеряла сознание прямо в Манхэттенском метро и скончалась на пути в больницу. Реакцией Johnson and Johnson's было полное отрицание своей причастности, хотя канал CBS News сообщил:

Затем последовала невероятно долгая бюрократическая перепалка между Johnson and Johnson и FDA, в которой FDA предлагала Johnson and Johnson поставить информацию об опасности тромбоза на этикетку, и Johnson and Johnson давалось много времени на то, чтобы объяснить, почему они не считают это нужным, а FDA так же долго рассматривала объяснения Johnson and Johnson’s, пока многие потребители этого пластыря не только страдали от серьезных побочных действий, но и получали наличные суммы.

В апреле 2006 года New York Post сообщала: «Дочерняя компания Johnson & Johnson, Ortho-McNeil Pharmaceutical (Раритан, Нью-Джерси), в последние несколько месяцев замяла дюжину судебных исков на миллионы долларов, остается еще более 100 исков».

Наконец, в январе 2008 года FDA потребовала от компании Johnson and Johnson поставить на этикетку заметное упоминание о возможных опасных последствиях применения данной противозачаточной продукции. Но на самом деле FDA просто предоставило Johnson and Johnson возможность ответить пострадавшим: «Смотрите, мы предупреждали вас, что это может случиться. Предостережение стоит прямо на упаковке». Противозачаточный пластырь Ortho Evra по сей день имеется в продаже.

Можно было бы предположить, что после такого провала противозачаточной продукции другие фармацевтические компании должны держаться подальше от любых контрацептивов, повышающих уровень гормонов и риск образования тромбов, но «Байер» не обнаруживает никаких признаков раскаяния.

Виной всему в данном случае вариант прогестина — дроспиренон, который не используется больше ни в каких имеющихся на рынке противозачаточных пилюлях. И опять, по-видимому, мы имеем те же проблемы с тромбозом, что и в случае с пластырем, не считая множества других, в том числе отказа почек, инсультов, сердечных приступов и летальных исходов:

«В период с первого квартала 2004 года по третий квартал 2008 года FDA было получено более 50 сообщений о смерти в результате применения Yasmin или Yaz. Эти преждевременные смерти из-за использования Yaz, Yasmin и Oscella настигли даже девушек 17 лет и были связаны с сердечными приступами, эмболией легких и инсультами, при чем часто сообщается о повышенном содержании калия в крови».
               Смеем предположить, что простое увеличение надписи на упаковке не решит эту проблему. Пусть даже верно, что процент потребителей Yaz, получивших серьезный ущерб, сравнительно мал, все равно удивительно, какой извращенной арифметикой пользуется компания «Байер», если она считает, что смерти и болезни некоторых ее клиентов — приемлемый результат. Ни при каких обстоятельствах не должен присутствовать на рынке ни один медицинский препарат, который при регулярном использовании может убить человека, вне зависимости от того, насколько отдаленными во времени будут эти трагические последствия.

* Дженерик – препарат, на который закончился срок патентной защиты